10月25日,四川省药监局发布年第8期《四川省药品质量公告》,将在药品抽验中发现的23家药企生产的25批次不合格药品予以公告,其中19批次为中药饮片。

25批次不合格药品中,包括吉林益民堂制药有限公司生产的肺宁胶囊(批号),不合格项目为性状、检查(水分);通化新东日药业股份有限公司生产的降糖胶囊(批号),不合格项目为检查(装量差异);宜宾仁和中药饮片有限责任公司生产的青葙子(批号),不合格项目为性状。等等。

四川省药监局要求企业所在地市(州)食品药品监督管理局依据《药品管理法》和《药品管理法实施条例》相关规定,对生产销售使用不合格药品相关企业或单位的违法行为进行立案查处,3个月内公开处理结果,相关情况及时报告省局。

截至10月25日,今年四川省药监局发布的8期《药品质量公告》中,共查处了批次不合格药品。其中出现质量问题最多的是中药饮片,包括苍术、蝉蜕、大叶茜草、丹参、地龙、粉葛、甘松、款冬花、山药、淫羊藿等,出现不合格批次在3次以上。

近期培训

1、“七步法《确认与验证》—工艺用水系统、HVAC和压缩空气系统风险控制措施与确认”高级培训班——10月29日石家庄市

2、“食品生产企业飞行检查、许可现场检查案例分析、食品安全抽样监测要求”专题培训班11月1日贵阳市

3、“风险管理、验证管理、内外审核及冷链药品管理、计算机软件系统基础数据的初建立规范和业务控制要点”专题培训班——11月1日贵阳市

4、飞检常态化下—“计算机化系统体系建立与药品数据管理有效实施、自查及解决方案百问”专项培训班——11月16日济南市

5、“无菌工艺保证体系构建及数据不完整的弥补与纠正”专题培训班——11月17日南京市

6、“符合《FDA质量量度草案》的产品年度质量回顾与统计技术应用实际操作”精品培训班——11月17日西安市

7、“七步法《确认与验证》—工艺用水系统、HVAC和压缩空气系统风险控制措施与确认”高级培训班——11月22日深圳市

8、“符合《FDA质量量度草案》的产品年度质量回顾与统计技术应用实际操作”精品培训班——11月23日哈尔滨市

9、年新法规下“中药微生物检验控制技术与实验室布局设计及质量管理”专题培训班——11月23日兰州市

10、“QA专员技能提升与质量保证实操”培训班——11月23日长春市

11、“符合《FDA质量量度草案》的产品年度质量回顾与统计技术应用实际操作”精品培训班——11月30日福州市

12、“药品生产偏差识别管理、CAPA、变更实施及改进措施”专项精品培训班——11月30日合肥市

13、“药品检验统计学方法应用及QC实验室能力管理提升”专题培训班--11月30日广州市

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